La FFDSB, la Fédération internationale des organisations de donneurs de sang (FIODS) et d’autres Comités européens soutiennent le manifeste de L’EBA « S’engager pour le plasma ». Son but : que les pays de l’Europe mettent en œuvre les politiques publiques afin d’augmenter massivement la collecte de plasma. Découvrez-le dans sa version française ci-dessous.
POURQUOI
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Patients :
Des centaines de milliers d’Européens dépendent des médicaments à base de plasma. Ces médicaments ne peuvent être fabriqués qu’à partir de plasma humain. En 2011 encore, l’UE collectait suffisamment de plasma pour répondre aux besoins des patients européens. Depuis, cependant, malgré l’augmentation des collectes de plasma public et commercial, la demande croissante a dépassé l’offre. Les pays de l’UE ne collectent actuellement pas suffisamment de plasma pour répondre aux besoins des patients européens, qui ont connu des pénuries de médicaments dérivés du plasma (ou MDP).
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Autonomie stratégique en matière de santé :
L’insuffisance de la collecte de plasma en Europe et sa dépendance aux importations de plasma, principalement en provenance des États-Unis, compromettent l’accès des patients et compromettent ainsi la sécurité sanitaire des États membres de l’UE et de l’Europe dans son ensemble. L’expérience acquise pendant la pandémie de COVID-19 et les périodes de tensions géopolitiques accrues montrent les conséquences dangereuses d’une forte dépendance aux importations de plasma pour la fabrication de ces médicaments essentiels. L’Europe doit remédier à cette vulnérabilité stratégique et ne plus laisser ses citoyens exposés à cette menace.
COMMENT
Les pays dotés de programmes de plasmaphérèse (publics et/ou commerciaux) contribuent proportionnellement davantage au plasma pour la fabrication de médicaments à base de plasma que les pays qui n’en disposent pas.
Le nouveau Règlement relatif aux substances d’origine humaine (SOHO) exhorte les États membres à accroître leur capacité de collecte et leur base de donneurs de plasma en investissant dans des programmes de plasmaphérèse publics et à but non lucratif. Nous sommes convaincus qu’en augmentant leur financement des programmes de collecte publics, les États membres de l’UE amélioreront considérablement leurs perspectives d’assurer un approvisionnement sûr et résilient en médicaments à base de plasma à leurs patients dans les années à venir. Nous, patients, donneurs, établissements de transfusion sanguine, médecins et autres professionnels de santé, représentants des hôpitaux, des services de santé et du secteur public, approuvons donc ce manifeste et exhortons les autorités nationales et européennes à accroître leur soutien politique et leur financement aux programmes publics de collecte de plasma, afin d’accroître la collecte publique de plasma destiné au fractionnement en Europe de 40 %, et au minimum de 25 %, d’ici 2030.
Cela signifierait augmenter la contribution européenne en plasma de 9 millions de litres en 2022 à au moins 11 millions de litres au cours des cinq prochaines années.
APPEL A L’ACTION
Conformément au règlement européen SoHO récemment publié, et en particulier à ses articles 62 et 72,
- nous appelons les autorités nationales à :
- publier des plans nationaux pour le plasma d’ici fin 2026, comportant des engagements ambitieux et clairs en matière d’objectifs nationaux de collecte de plasma ;
- affecter les ressources nécessaires à la réalisation de ces objectifs ;
- établir ou intensifier leur coopération avec les représentants nationaux de toutes les parties prenantes soutenant cet appel afin de travailler ensemble à la réalisation de ces objectifs ;
- assurer une utilisation optimale de tout le plasma disponible.
- nous appelons la Commission européenne, le Parlement européen, ainsi que d’autres institutions compétentes telles que l’EDQM, à :
- travailler à doter l’Europe d’un plan européen de coordination pour le plasma d’ici 2027, s’appuyant sur les plans nationaux pour le plasma et devant être révisé régulièrement ;
- exhorter les autorités nationales à s’engager à accroître la collecte publique de plasma, comme indiqué ci-dessus, par tous les moyens à leur disposition, que ce soit par le biais du futur plan européen de coordination pour le plasma ou d’instruments plus formels tels que des communications, des rapports ou des auditions ;
- recueillir et partager les données et pratiques nationales pour accompagner les progrès de la collecte de plasma dans les États membres et en Europe, des données fiables et accessibles au public faisant actuellement défaut ;
- collaborer avec d’autres organisations régionales et mondiales pour échanger des données et des politiques et établir un dialogue afin de remédier aux pénuries de plasma à l’échelle mondiale.
COMPRENDRE LES DÉFIS
Le plasma est le liquide jaune qui constitue 55 % de notre sang. Il est principalement composé d’eau, mais il contient également des protéines et d’autres composants essentiels à notre santé. Ces protéines, lorsqu’elles sont collectées auprès de donneurs humains et transformées en médicaments, peuvent ensuite être utilisées pour traiter plusieurs affections pour lesquelles, pour la plupart, il n’existe actuellement aucune alternative. La plupart des personnes nées avec une immunodéficience primaire auront besoin d’un traitement à vie. D’autres, comme les patients atteints de cancer et de maladies auto-immunes inflammatoires, dont le système immunitaire peut être défaillant, peuvent en avoir besoin pour restaurer leurs défenses naturelles.
La demande en plasma est en augmentation. Dans de nombreux cas, comme dans le domaine des immunodéficiences primaires (IDP) et des troubles neuro-immunologiques tels que les polyneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ou les neuropathies motrices multifocales (NMM), cette demande croissante est principalement due à l’amélioration des diagnostics des patients et à l’identification de nouvelles pathologies.
Cette demande croissante contribue aux besoins actuels en plasma, qui dépassent largement les quantités actuellement collectées en Europe. L’Europe dépend fortement du plasma importé d’un seul pays, les États-Unis. Cela rend l’Europe et ses citoyens extrêmement vulnérables aux pénuries, voire aux interruptions soudaines causées par une décision protectionniste des États-Unis ou l’émergence d’un agent pathogène rendant le plasma américain dangereux.
L’augmentation de la collecte de plasma en Europe contribuerait également à la réalisation des objectifs climatiques nationaux et européens. La dépendance aux importations de plasma entraîne d’importantes émissions de gaz à effet de serre (GES), principalement liées au transport maritime. La réduction des émissions de GES, associée à une moindre dépendance au plasma américain, contribuera à atteindre les objectifs climatiques nationaux et européens.
Nous constatons que certains pays européens, qui se sont engagés à accroître la collecte de plasma et à allouer les fonds nécessaires, ont vu leur dépendance au plasma américain diminuer et espèrent être stratégiquement indépendants des importations de plasma extra-européen dans les années à venir. Cet effort va au-delà de l’augmentation des collectes et implique une mobilisation globale des systèmes de santé nationaux pour une approche holistique de la prise en charge des patients, du diagnostic au traitement et au suivi.
En plus de fournir suffisamment de plasma pour les médicaments dont leurs citoyens ont besoin, ces pays mettent également en place des programmes publics solides et résilients qui leur permettent de mieux contrôler la matière première et les produits plasmatiques finis, ce qui présente de multiples avantages pour le système de santé publique.
Enfin, l’augmentation des capacités de collecte publique en Europe allégera la pression sur le marché mondial des produits plasmatiques et améliorera ainsi l’accès des patients aux produits plasmatiques dans d’autres régions.
De plus, ces avancées en matière de santé publique en Europe peuvent faciliter les discussions sur de meilleures solutions pour les patients du monde entier. L’accès aux produits plasmatiques est une préoccupation mondiale et l’Europe doit y contribuer.
La liste complète des signataires soutenant ce manifeste est disponible en ligne sur www.committoplasma.eu/signatories